В журнале Bone опубликованы результаты небольшого клинического испытания, сравнивающего эффективность деносумаба и алендроната у пациентов, длительно получающих препараты глюкокортикостероидов (ГКС). При лечении деносумабом наблюдалась большая прибавка минеральной плотности костной ткани (МПК) в позвоночнике, а также более низкие показатели маркеров костной резорбции через 12 месяцев терапии.
В исследование было включено 139 пациентов, получающих длительную терапию преднизолоном (минимум 2,5 мг/сутки в течение минимум 1 года) по поводу аутоиммунных воспалительных заболеваний. Через 12 месяцев увеличение МПК в поясничном отделе позвоночника было больше у пациентов, получавших деносумаб (3,5% против 2,5%), со значительно более высокой МПК после поправки на исходные значения МПК, возраст, пол, факторы риска остеопороза и кумулятивные дозы преднизолона, полученные за один год (P = 0,045). Пациенты, получавшие деносумаб, показали также значительно большее снижение уровней сывороточного P1NP (53% против 22%) и С-концевого телопептида коллагена 1 типа (57% против 5,3%) через 12 месяцев.
Авторы делают заключение, что деносумаб может быть рассмотрен в качестве альтернативной терапии первой линии для получающих длительную терапию ГКС пациентов с высоким риском переломов и имеющих противопоказания к приему или непереносимость бисфосфонатов.
Согласно действующим клиническим рекомендациям American College of Rheumatology по профилактике и лечению глюкокортикоидного остеопороза, пероральные бисфосфонаты являются терапией первой линии для лечения пациентов со средним и высоким риском переломов, начинающих длительное лечение ГКС. Такая тактика обусловлена преимущественно хорошим профилем безопасности и низкой стоимостью лечения, а также отсутствием данных, подтверждающих преимущество других препаратов. Деносумаб рассматривается в качестве резервного препарата, основным ограничением является отсутствие сведений по безопасности его применения в условиях иммуносупрессии.
Результаты опубликованного исследования Mok и соавт. указывают на необходимость проведения более крупных исследований, которые позволят получить данные не только по эффективности, но и по безопасности использования деносумаба при глюкокортикоидном остеопорозе.
Источники:
∙ Medscape
∙ Полный текст статьи (Bone)
∙ American College of Rheumatology Guideline for the Prevention and Treatment of Glucocorticoid-Induced Osteoporosis (2017)
